Статья 6. Доклиническое изучение лекарственных средств

Доклиническое изучение лекарственных средств предусматривает химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие научные исследования с целью изучения их специфической активности и безопасности.

Порядок проведения доклинического изучения лекарственных средств, требования к условиям проведения отдельных исследований, а также порядок проведения экспертиз материалов доклинического изучения лекарственных средств устанавливаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения с учетом норм, применяемых в международной практике .

Статья 6 ЗУ О лекарственных средствах на русском языке с изменениями 2021 год №123/96-ВР от 04.04.1996, редакция от 27.03.2021