Стаття 13. Поняття та завдання державного контролю якості лікарських засобів
Державний контроль якості лікарських засобів - це сукупність організаційних та правових заходів, спрямованих на додержання суб'єктами господарської діяльності незалежно від форм власності та підпорядкування вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Державний контроль якості лікарських засобів здійснюється органами виконавчої влади в межах повноважень, визначених законодавством України.
Ст 13 ЗУ Про лікарські засоби зі змінами 2021 рік №123/96-ВР від 04.04.1996, редакція від 27.03.2021
Iнші статті
- Стаття 3. Державна політика у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
- Стаття 1. Законодавство про лікарські засоби
- Стаття 16. Правовий захист посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів
- Стаття 12. Маркування лікарських засобів
- Стаття 28. Міжнародне співробітництво
- Стаття 9. Державна реєстрація лікарських засобів
- Стаття 9-1. Особливості державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я
- Стаття 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
- Стаття 9-2. Особливості державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) під зобов’язання для екстреного медичного застосування
- Стаття 8. Захист прав пацієнта (добровольця)
- Стаття 7. Клінічні випробування лікарських засобів
- Стаття 27. Відповідальність за порушення законодавства про лікарські засоби
- Стаття 4. Державне управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
- Стаття 18. Вивезення лікарських засобів з України
- Стаття 6. Доклінічне вивчення лікарських засобів