Статья 13. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам, контроль за их качеством и применением

Для профилактических прививок применяются медицинские иммунобиологические препараты отечественного и зарубежного производства, зарегистрированные в Украине в установленном законодательством порядке.

Медицинские иммунобиологические препараты могут отпускаться гражданам по рецептам врачей в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Государственный контроль за качеством, эффективностью, безопасностью и правильностью применения отечественных и зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Хранения, транспортировки, а также обезвреживание непригодных для использования медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется с соблюдением санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм. Контроль за соблюдением установленных порядка и условий хранения, транспортировки, а также обезвреживание медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.

О каждом случае поствакцинального осложнения заведения и учреждения здравоохранения независимо от форм собственности обязаны срочно сообщить центральный орган исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.

Статья 13 ЗУ О защите населения от инфекционных болезней на русском языке с изменениями 2021 год №1645-III от 06.04.2000, редакция от 16.06.2021