Статья 66. Производство ветеринарных препаратов
1. Деятельность, связанная с производством ветеринарных препаратов, подлежит лицензированию в соответствии с законом.
2. Серийное производство проводится исключительно только тех ветеринарных препаратов, зарегистрированных в Украине в порядке, установленном настоящим Законом.
3. При производстве ветеринарных препаратов лица должны соблюдать требования надлежащей практики производства и других требований, определенных Департаментом.
4. Производство ветеринарных препаратов, в том числе фасовки и другая деятельность, связанная с выпуском препаратов, должно обеспечивать все стадии технологического процесса.
5. Субстанции, упаковочный материал и другие ресурсы для производства ветеринарных препаратов разрешаются Департаментом для использования на основании результатов экспертизы, проведенной уполномоченными государственными учреждениями ветеринарной медицины с целью проверки их качества и безопасности.
6. Производитель обязан осуществлять контроль качества каждой партии (серии) ветеринарных препаратов в соответствии с установленными требованиями и выдавать сертификат качества производимой продукции.
7. Любая партия (серия) ветеринарных препаратов, по результатам контроля в процессе производства не соответствует установленным требованиям по качеству, подлежит переработке, утилизации и / или уничтожению. Переработка, утилизация и / или уничтожения ветеринарных препаратов осуществляются собственником или уполномоченным представителем владельца согласно процедуре, установленной в соответствующем нормативно-правовом акте, принятом в соответствии с настоящим Законом.
Статья 66 ЗУ О ветеринарной медицине на русском языке с изменениями 2021 год №2498-XII от 25.06.1992, редакция от 21.03.2021
Другие статьи
- Статья 31. Документация ветеринарно-санитарных мероприятий
- Статья 108. Международное сотрудничество в области ветеринарной медицины
- Статья 26. Опубликование и применение ветеринарно-санитарных мероприятий
- Статья 4. Органы государственного управления в области ветеринарной медицины
- Статья 48. Карантин животных (карантинные ограничения) в случае вспышки болезни, не отнесенной к особо опасным
- Статья 34. Регистрация животноводческих мощностей
- Статья 100. Ветеринарная практика
- Статья 84. Сообщение государственных ветеринарных инспекторов о ввозе на территорию Украины живых животных
- Статья 11. Права и обязанности должностных лиц, осуществляющих государственный ветеринарно-санитарный контроль
- Статья 71. Ведение записей использования ветеринарных препаратов и лечебных кормов владельцами (держателями) продуктивных животных
- Статья 1. Определение основных терминов
- Статья 50. Мощности, которые требуют эксплуатационного разрешения Департамента
- Статья 64. Упрощенная государственная регистрация ветеринарных препаратов
- Статья 92. Требования по карантину животных, ввозимых на территорию Украины
- Статья 24. Процедуры управления риском