Статья 17. Государственный контроль и надзор за безопасностью и качеством ветеринарных препаратов, субстанций и средств ветеринарной медицины

1. Целью государственного контроля и надзора за ветеринарными препаратами, субстанциями и средствами ветеринарной медицины является осуществление организационных и правовых мер, направленных на обеспечение соблюдения юридическими и физическими лицами требований настоящего Закона и соответствующих ветеринарно-санитарных мероприятий и технических регламентов.

2. Государственный контроль и надзор за ветеринарными препаратами, субстанциями и средствами ветеринарной медицины включает регистрацию ветеринарных препаратов; лицензирование и аттестацию субъектов хозяйствования, осуществляющих производство ветеринарных препаратов, инспектирования субъектов лицензирования относительно соблюдения ими лицензионных требований; сертификацию на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, надлежащей практики дистрибуции, надлежащей лабораторной практики, проверку качества, эффективности и безопасности ветеринарных препаратов и субстанций при регистрации, производства, обращения и / или использования (применения). Положение о государственном контроле и надзоре за ветеринарными препаратами, субстанциями и средствами ветеринарной медицины утверждает Департамент.

3. Государственный контроль и надзор в отношении безопасности и качества ветеринарных препаратов, субстанций и средств ветеринарной медицины осуществляется специалистами государственных учреждений ветеринарной медицины, уполномоченных Департаментом. Такой контроль осуществляется без предварительного уведомления путем проведения внеплановых проверок или плановых в соответствии с программами инспектирования, которые состоят предварительно и в которых определены частота инспектирования и процедуры, применяемые, включая основания вероятности того, что ветеринарные препараты, субстанции и средства ветеринарной медицины не соответствуют установленным требованиям .

4. Государственные учреждения ветеринарной медицины, уполномоченные Департаментом, выполняют планы мониторинга остаточных количеств ветеринарных препаратов и загрязняющих веществ в животных, продуктах животного происхождения и кормах для проверки надлежащего использования препаратов владельцами (держателями) животных и предотвращения ущерба здоровью людей и животных.

5. Если остаточные количества ветеринарных препаратов в продуктах животного происхождения, которые были произведены с изменением их обычного состояния без добавления каких-либо других субстанций, превышают установленные максимально допустимые уровни остатков, уполномоченные учреждения ветеринарной медицины сообщают о своих выводах Департамент и соответствующего главного государственного ветеринарного инспектора для принятия необходимых мер в соответствии с законодательством с целью предотвращения введения в обращение таких продуктов.

6. Государственный контроль также включает исследование безопасной остаточного количества и побочных эффектов от применения ветеринарных препаратов. Эту работу выполняют национальные референс-лаборатории по контролю остаточных количеств ветеринарных препаратов и кормовых добавок Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок и Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов.

7. Проведение экспертизы и / или идентификации ветеринарных препаратов с целью их дальнейшей государственной регистрации осуществляют Агентство ветеринарных препаратов и кормовых добавок, функционирующее на базе Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок, а ветеринарных иммунобиологических препаратов - Агентство ветеринарных иммунобиологических препаратов, функционирующее на базе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов. К этой работе могут привлекаться Государственный научно-исследовательский институт по лабораторной диагностике и ветеринарно-санитарной экспертизы, другие научно-исследовательские учреждения.

Статья 17 ЗУ О ветеринарной медицине на русском языке с изменениями 2021 год №2498-XII от 25.06.1992, редакция от 21.03.2021